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中国动物保健品获得两项疫苗专利授权
发布时间:2014-06-30 16:37


据财华社消息,dafabet_dafabet手机版中文_dafabet手机版官网做出公告,该集团最近获得以下发明专利的授权:(1)利用液相色谱检测系统定量口蹄疫抗原中146S含量的方法(专利号:ZL201110275160.3)及(2)口蹄疫纯化疫苗及其制备方法和应用(专利号:ZL201110275160.3)。

I. 定量口蹄疫抗原中146S含量的方法

於二零一四年三月二十六日,本集团已自中华人民共和国知识产权局(「中国知识产权局」)获得关於利用液相色谱检测系统定量口蹄疫抗原中146S含量的方法(「QM146S」)的授权。

口蹄疫(「FMD」)是由口蹄疫病毒(Foot-and-mouth disease virusFMDV)引起的偶蹄动物烈性接触性传染病,主要危害牛、羊、猪、骆驼等偶蹄类动物,感染率高,传播速度快,是全球农业、社会、经济最具有危害性的传染病之一。虽然该病的死亡率不高(幼畜除外),但可造成动物生产性能下降,且捕杀动物需花费大量的人力、物力和财力,还会影响国际肉类产品贸易,造成严重的经济损失和生物恐怖。

FMD病毒是高度变异的小RNA病毒,有7个血清型(AOCAsia 1Sat 1Sat 2Sat 3)和大量的亚型、拓朴型。世界动物卫生组织(OIE)和联合国粮农组织(FAO)呼吁全球控制和消灭口蹄疫。疫苗接种是特异性预防FMD的有效手段,安全有效的疫苗是成功地预防、控制乃至最终消灭FMD的先决条件。FMD疫苗具应有良好的免疫原性,不仅防止动物疾病发生,且有效预防感染和阻断自然传播链,也应安全、易於制备、分发、运输,对各种型、亚型FMD病毒的感染提供终生免疫。在预防和控制FMD的过程中发挥着重要作用。灭活口蹄疫疫苗的免疫效果主要取决於口蹄疫病毒颗粒146S完整性,疫苗中活性组分146S检测定量的方法是蔗糖密度梯度法,这种方法已经使用30多年,操作多为人工步骤多变难於控制、自动化程度低。

CAH研发了QM146S并获得专利。此专利基於高压液相层析分离疫苗抗原146S,通过254nm的光吸收检测其含量。该方法的检测限度5-60μg/mL,适合不同的口蹄疫病毒株,和传统推荐方法有良好的相关性。发明的方法使用标准层析介质易於品质控制和自动化,可作为口蹄疫疫苗制造厂家、国际口蹄疫疫苗库、药品监管部门对口蹄疫疫苗成品品质控制检测方法,也可作为口蹄疫疫苗生产程式控制的分析方法。

II. 口蹄疫纯化疫苗专利

於二零一四年四月三日,本集团已自中国知识产权局获得关於口蹄疫纯化疫苗专利(「PFMDV」)的授权。

口蹄疫(「FMD」)是由口蹄疫病毒(Foot-and-mouth disease virusFMDV)引起的偶蹄动物烈性接触性传染病,对发病国家经济产生重大影响。疫苗免疫是控制口蹄疫的重要方法。FMDV不同血清型或亚型出现,对疫苗研发者来讲,面临疫苗株适宜快速筛选、缩短新型病毒疫苗研发时间、改进和验证生产工艺提高产能,促成早期免疫,提高疫苗免疫保护期、并能区别感染和免疫的动物、保证大规模免疫的问题。疫苗的品质改进可有效控制口蹄疫爆发、最大限度减少疫苗免疫副反应或动物免疫後出现的问题,因此口蹄疫疫苗应使用高度安全无其他杂质的纯化口抗原,能够对牛、猪、羊等所有易感动物产生超级免疫、高效保护,但不引起病毒持续感染。因此有必要改善现有疫苗的品质,提高安全性、有效性和稳定性。

CAH通过疫苗工艺和质控方法不断改进,创制了口蹄疫纯化疫苗。用该专利技术制备的纯化疫苗有效抗原146S颗粒在4℃贮存的稳定时间与传统浓缩苗类似,在纯化原液制品中无蛋白裂解现象,而传统浓缩原液制品中有裂解现象发生。

所有纯化疫苗经检验无细菌、无真菌污染,在乳鼠、牛上没引起任何副反应,表明纯化疫苗无菌且安全。用此专利技术制备的纯化疫苗在4℃贮存长达16周效价不降。对牛、猪诱导高水准的中和抗体,且在牛免疫後250天也可测到中和抗体,给猪、牛等易感动物提供了高效免疫。相反传统浓缩口蹄疫疫苗诱导的OFMDAFMD、亚1FMD抗体水准低,抗体持续时间短。应用浓缩、纯化专利技术研制纯化口蹄疫疫苗,配制和贮存简单方便,疫苗高效、安全、稳定,品质保证。